Imprimer

ups consultants

34, avenue du 21 Août 1944
45270 BELLEGARDE
Tél. 02 38 90 93 26
Fax. 02 38 90 41 10
info@ups-consultants.com

Bonnes pratiques des isolateurs au laboratoire de contrôle - UPR06

Date de début:
9 Oct 2019
Date de fin:
10 Oct 2019
Dernière mise à jour:
Sep 5, 2019
Code:
UPR06
Prix
1300,00 EUR
Emplacement:
BELLEGARDE (45)
Réserver l'évènement
Intervenant(s) :
Gilles Lemoine Gilles Lemoine

Description

Public

Responsable de laboratoire et de centre de recherche.
Utilisateur d’isolateurs de laboratoire.
Toute personne impliquée dans l’utilisation des isolateurs : opérateur, maintenance, contrôle qualité, ...

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour les personnes travaillant dans un laboratoire de contrôle

Objectif

  • Connaître les caractéristiques de fonctionnement des isolateurs.
  • Maîtriser l’utilisation, le nettoyage et la maintenance de ce type d’équipement.

Durée

2 jours

Programme

JOUR 1

Contexte d’utilisation des isolateurs au laboratoire

Généralités sur la contamination de l’air

Les contaminations
Nature et origine des contaminations particulaires et microbiologiques
Risques industriels induits

Les classes d’empoussièrement (ISO 14644 et BPF)

Conception d’un isolateur
Isolateur à étanchéité permanente
Isolateur à étanchéité séquentielle
Mini environnement
RABS
Diffusion de la contamination dans un isolateur : un modèle numérique

Utilisation
Contrôle de stérilité
Manipulation de produits stériles
Manipulation de produits pathogènes des groupes 2, 3 et 4

Stérilisation
Agents stérilisants
Stérilisation de surface
Circuits ouverts et circuits fermés

JOUR 2

Indicateurs biologiques
Référentiels et définitions
Caractéristiques et conditions d’analyse

Indicateurs chimiques
Les différents types d’indicateurs

Travail sous isolateur
Règles d’utilisation
Organisation, préparation et gestuelle
Comportements à risques

Entretien et nettoyage
De l’enceinte
Des filtres d’empoussièrement
Maîtrise des rejets :
- Produits de stérilisation
- Produits manipulés

Qualification des systèmes
Définition et terminologie
Intérêts de la qualification et réglementation
Qualification de Conception (QC)
Qualification de l’Installation (QI)
Qualification Opérationnelle (QO)
Qualification des Performances (QP)
Élaboration des protocoles et rapports de qualification
Présentation des tests pratiqués dans le cadre d’une qualification

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.


Réserver l'évènement: Bonnes pratiques des isolateurs au laboratoire de contrôle - UPR06

Informations du participant

* exigé

Société ou établissement

Responsable d'inscription

J'accepte les conditions générales de vente. *

Règlement

Des informations à nous communiquer?

Confidentialité

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies dans ce formulaire soient exploitées pour permettre de me recontacter.

Prix Unitaire

1300,00 EUR

Veuillez renseigner les champs en surbrillance pour valider le formulaire.

Catégorie