UPR20 – Optimiser la stratégie du contrôle microbiologique de vos environnements, évolution vers la norme NF EN 17141
1 jour
Formation inter
Gilles Lemoine
Le 09 décembre 2025
Paris 
820€ HT- Frais de repas et de pause offerts
Public- Encadrement et opérateurs du service de contrôle de la qualité
- Opérateurs de contrôle
- Intervenants en zones propres
PrérequisAucun prérequis nécessaire.
Objectifs- Connaître la nouvelle norme
- Apprendre à l’adapter en interne et connaître les changements
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
LA NORME ISO 14698-1
- Principes de maîtrise de la biocontamination
- Établissement du Système formalisé
- Exigences générales
- Niveaux cibles, d’alerte et d’action
- Surveillance de la biocontamination
- Traitement des échantillons
- Culture des échantillons
- Évaluation des données d’échantillonnage
- Expression, interprétation et communication des résultats
- Vérification du Système formalisé
- Formation
- Documentation
- Les annexes
LA NORME EN 17141
- Mise en place de la maîtrise microbiologique
- Le système formalisé avec identification des sources de contamination
- Les techniques d’évaluation des risques
- Méthode de la maîtrise microbiologique
- Techniques d’analyse de tendances
- Méthodes de mesures microbiologiques
- Le prélèvement
- Les milieux, l’incubation
Annexe A (informative) Recommandations pour les applications pharmaceutiques/biopharmaceutiques des sciences de la vie
Annexe B (informative) Recommandations pour les dispositifs médicaux des sciences de la vie
Annexes pour d’autres secteurs industriels
Annexe E (informative) Recommandations sur les méthodes de mesures microbiologiques reposant sur la mise en culture et la vérification des échantillonneurs avec un tour d’horizon des différentes possibilités techniques Annexe F (informative) Méthodes microbiologiques rapides (RMM) et méthodes alternatives de détection microbiologique en temps réel (AMM) Tours d’horizon des méthodes disponibles
LES CHANGEMENTS AVEC L’EN 17141
DISCUSSIONS ET SYNTHÈSE
Évaluation des acquis (QCM)
UPR20 V2025.0
Formateur
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Support de formation transmis
- Alternance d’exposés et de discussions
- Présentation de photos et de films montrant les prélèvements et techniques utilisés
- Échanges d’expériences
- Illustrations concrète
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + FORMATION INTRA
Programme adaptable selon les attentes des stagiaires et selon les spécificités de site.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
