UPR11 – Qualifier un procédé de stérilisation à la chaleur humide
1 jour
Formation intra
Pascal SAMPIC
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public- Opérateurs de stérilisation
- Encadrement des opérations des services supports
- Chargé de projet
- Technicien Validation et Responsable Qualité
PrérequisBonnes connaissances des procédés de stérilisation vapeur.
Objectifs- Comprendre le principe de la stérilisation, le fonctionnement d’un autoclave et les spécificités des équipements.
- Connaître le déroulement d’un cycle de stérilisation et maîtriser les règles d’utilisation d’un autoclave.
- Concevoir un cycle d’autoclavage (charge solide, liquide, mixte)
- Savoir développer son cycle de stérilisation à la chaleur humide quel que soit sa charge
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
NORME ET REGLEMENTATION (BPF ANNEXE 1)
PRINCIPES GENERAUX DE STERILISATION
• Les contaminants
• Termes et définitions
• Méthodes actuellement disponibles
• Les agents chimiques et physiques
• Focus sur les traitements thermiques
• Microorganismes utilisées pour les indicateurs biologiques
• Les limites de la stérilisation
• Maitrise de la biocontamination
• Etablir un cycle de stérilisation
LA STERILISATION A LA CHALEUR HUMIDE
• Principe de stérilisation à la vapeur
• Paramètre D, Z
• Taux de létalité
• Valeur stérilisatrice F0
• Influence de la T° sur le F0
• Vapeur d’eau
• Vapeur saturée – courbe de REGNAULT
LES DIFFERENTS TYPES DE STERILISATEURS A LA CHALEUR HUMIDE
• Stérilisateur à injection de vapeur
• Stérilisateur à ruissellement d’eau surchauffé
• Système de vide interne
• Ventilateurs
• Filtre à air comprimé
JOUR 2
LES DIFFERENTES CHARGES A STERILISER
• Conditionnement pour les dispositifs à stériliser
• Charge Solide / Poreuse / Liquide
• Disposition de la charge dans l’autoclave
CONCEPTION D’UN CYCLE DE STERILISATION EN FONCTION DE LA CHARGE
• Charge Solide
• Temps d’équilibrage et dilution de l’air
• Exemple d’un cycle Vapeur
• Efficacité du séchage
• Charge Liquide
• Emplacement de la sonde de référence
• Procédé de vide avec refroidissement
• Procédé de mélange Vapeur / Air
VALIDATION DU PROCEDE DE STERILISATION
• Méthode de la charge biologique
• Méthode combinée de l’indicateur biologique et de la charge biologique
• Méthode de sur-extermination
• Stratégie de validation
• QI/QO/QP
• Définition de la charge
• Qualification de performance (Physique et microbiologique)
ESSAI DE VALIDATION
• Utilisation des sondes de T° pour la qualification
• Equipement de validation
• Implantation des sondes de température
ESSAI DE ROUTINE
• Test de Bowie Dick
• Test d’étanchéité
• Application du concept F0
• Conclusions
MAINTIEN DE L’ETAT VALIDE
• Requalification périodique
• Confirmation métrologique
• Maitrise des Discussion et synthèse
DISCUSSIONS ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)
UPR11 V2025.0
Formateur
Pascal SAMPIC
Ingénieur Qualification, Validation, Métrologie
Pédagogie
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
