UPR10 – Conception d’une nouvelle Zone à atmosphère contrôlée (ZAC) – Gestion de projet
2 jours
Formation intra
Pascal SAMPIC
Sur demande
INTRA 
sur devis
Public- Chefs de projet
- Responsable de production
- Encadrement des opérations du service de contrôle qualité
- Personnel des services supports (responsable technique, maintenance, métrologie, SI)
PrérequisPas de prérequis nécessaire
Objectifs- Connaitre les différentes phases de projet de conception et construction de salle propre
- Comprendre les principes de fonctionnement des systèmes de traitement d’air.
- Connaître les différentes étapes du processus de qualification des systèmes de traitement d’air :
- Comprendre la méthodologie de mise en œuvre, et de maintien de l’état validé
- Savoir comment ces activités doivent être documentées.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
PROCESSUS DE GESTION DE PROJET D’INSTALLATION D’UNE NOUVELLE ZAC : EFFORT DE VALIDATION A MENER EN PARALLELE
• Approche « Cycle de vie »
• Expression du besoin URS / SBU
• Equipe projet
• Matrice documentaire et spécifications technique
• Dossier de conception fournisseurs
• Phase de construction
• Phase de mise en service et réception (remise DOE)
• Phase de qualification (QI et QO)
• Phase d’exploitation et QP
• Maitrise des changements
EXPRESSION DU BESOIN URS / SBU
• Focus sur les normes en vigueurs
• Notion de conception de salle blanche dans l’objectif de maîtriser la contamination
• Maîtrise des flux (Air, Personnel, Matière, Matériel)
• Classification d’environnement maîtrisé
• Contraintes de site
• Conditions climatique retenues
• Etanchéité, nettoyabilité des locaux (Zoning)
• Cascade de pression
• Filtration
• Notion d’habillage
• Pourcentage d’Air Neuf
• Taux de brassage
• Notion de nettoyage
DOCUMENTATION DE VALIDATION
• Plan directeur de validation
• Matrice de validation
• Revue de DQ
• Analyse de risque AMDEC)
• Protocole FAT / SAT / QI / QO / QP
• Rapport
JOUR 2
TEST DE QUALIFICATION OPERATIONNELLE ET DE PERFORMANCE (CONFORMEMENT A LA SERIE DE NORMES 14644)
- Comptage particulaire
- Température , hygrométrie
- Différentiel de pression
- Débit de soufflage et reprise
- Vitesse (flux laminaire)
- Cinétique de décontamination
- Intégrité des filtres
- Visualisation des flux d’air (test de fumée)
CONTROLE MICROBIOLOGIQUE (CONFORMEMENT A LA NORMES NF EN 17141)
- Aérobiocontamination
- Sédimentation
- Prélèvement de surface
MAINTIEN DU SYSTEME EN L’ETAT VALIDE
- Maîtrise des paramètres process
- Programmes support
- Métrologie, maintenance et qualification périodique
- Procédures et documentations
- Maîtrise des changements
DISCUSSIONS ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)
UPR10 V2025.0
Formateur
Pascal SAMPIC
Ingénieur Qualification, Validation, Métrologie
Pédagogie
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
