MAP10 – Applicabilité des techniques d’analyses microbiologiques
1 jour
Formation inter
Emmanuelle Richard
Le 20 mars 2025
Bellegarde 
820€ HT- Frais de repas et de pause offerts
Public- Responsable et technicien de laboratoire de microbiologie désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques d’applicabilité de méthode de contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques.
Prérequis- Maîtriser les bases de la microbiologie
- Avoir des connaissances théoriques et/ou pratiques sur les méthodes de contrôle microbiologique
Objectifs- Maîtriser la théorie applicable à l’applicabilité des méthodes de contrôle microbiologique
- Comprendre les différentes étapes de l’applicabilité de méthode pour définir la stratégie à suivre
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
INTRODUCTION
CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE (NORMES AFNOR, PH. EUR., USP)
GRANDS PRINCIPES DE L’APPLICABILITE EN MICROBIOLOGIE
APPLICABILITE DU RECOUVREMENT MICROBIEN SELON USP <1227>
APPLICABILITE DES MILIEUX DE CULTURE
EXEMPLES D’APPLICATIONS ET DE VALIDATION DE TECHNIQUES D’ANALYSES MICROBIOLOGIQUES
- Applicabilité de mesure de contamination microbienne
- Applicabilité des essais de stérilité
- Applicabilité des essais d’efficacité des conservateurs
DÉMARCHE ET DOCUMENTATION LIÉES AUX APPLICABILITÉS DE MÉTHODES
- Optimisation de méthode
- Protocole de validation
- Documentation associée à l’analyse
- Conduite à tenir devant une applicabilité infructueuse
- Rapport applicabilité
TRANSFERT DES METHODES
- Référentiel USP <1117>
- Définition de la meilleure stratégie de transfert (tests comparatifs, Co-validation, revalidation complète ou partielle de la méthode, dispense de transfert).
DISCUSSIONS ET SYNTHÈSE
Évaluation des acquis (QCM)
MAP10 V2025.0
Formateur
Emmanuelle Richard
Fort d’une expérience de près de 25 ans en tant que microbiologiste et manager dans des laboratoires de contrôle qualité, j’ai développé une expertise solide dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et cosmétique, de l’hygiène hospitalière et de l’hydrologie. Mon parcours est marqué par une profonde connaissance des environnements à haute exigence, où la maîtrise de la contamination microbienne est primordiale. En 2023, j’ai choisi de relever un nouveau défi en rejoignant le groupe Teranga, et plus précisément ACM Pharma / UPS Consultant, en tant qu’Expert Auditeur Formateur en microbiologie. Ce poste me permet d’allier mes compétences scientifiques et managériales au service de nos clients. Mes principales missions incluent :
- Audits : Réalisation d’audits sur des sites de production et dans des laboratoires de contrôle, avec un regard expert pour évaluer et améliorer les pratiques en matière de maîtrise de la contamination microbienne.
- Conseils : Accompagnement des entreprises dans la gestion de la contamination microbienne, l’identification des sources de contamination, et le soutien aux investigations pour améliorer les processus qualité.
- Formations : Animation de formations INTER et INTRA entreprise sur des thématiques telles que la maîtrise de la contamination, la microbiologie appliquée et l’assurance qualité, en s’adaptant aux besoins spécifiques de chaque client.
Pédagogie
- Étude de cas concrets
- Visite d’un laboratoire de microbiologie
- Support de formation transmis
- Échanges d’expériences
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
