MAP07 – Qualification et monitoring des boucles d’eau purifiée en industrie de santé
• Cadre et technicien
• Maintenance et production
• Assurance qualité – Contrôle qualité
Connaissance des différentes utilisations de l’eau en industrie.
• Connaitre les référentiels et derniers textes en vigueur.
• Dérouler la qualification de ses systèmes de production et distribution d’eau et optimiser l’effort de validation.
• Comprendre les éléments GMP pour la phase d’exploitation : maintenir l’état validé.
Tour de table ou QCM de positionnement
LES EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES RELATIVES À LA PRODUCTION D’EAU ET LES DIFFERENTES QUALITE D’EAU UTILISÉES EN INDUSTRIE.
LES DIFFERENTS MODES DE PRODUCTION
OBJECTIFS DE LA QUALIFICATION D’UNE BOUCLE
MICROBIOLOGIE DES BOUCLES D’EAU
• Comportement des micro-organismes dans l’eau
• Les Biofilms : Constitution – Évolution – Maîtrise
SURVEILLANCE ET MONITORING
• Les paramètres physicochimiques
• Contrôles microbiologiques
• Mise en œuvre – Objectifs
• Interprétation des résultats
CONDUITE À TENIR DEVANT DES OOS OU OOT
• Analyse des données et cohérence des résultats
• Identification des micro-organismes
• Confirmation d’une contamination de boucle et/ou présence d’un Biofilm
• Mise en œuvre des actions curatives adaptées et prévention
DISCUSSIONS ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)
MAP07 2025.0
Emmanuelle Richard
Fort d’une expérience de près de 25 ans en tant que microbiologiste et manager dans des laboratoires de contrôle qualité, j’ai développé une expertise solide dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et cosmétique, de l’hygiène hospitalière et de l’hydrologie. Mon parcours est marqué par une profonde connaissance des environnements à haute exigence, où la maîtrise de la contamination microbienne est primordiale. En 2023, j’ai choisi de relever un nouveau défi en rejoignant le groupe Teranga, et plus précisément ACM Pharma / UPS Consultant, en tant qu’Expert Auditeur Formateur en microbiologie. Ce poste me permet d’allier mes compétences scientifiques et managériales au service de nos clients. Mes principales missions incluent :
- Audits : Réalisation d’audits sur des sites de production et dans des laboratoires de contrôle, avec un regard expert pour évaluer et améliorer les pratiques en matière de maîtrise de la contamination microbienne.
- Conseils : Accompagnement des entreprises dans la gestion de la contamination microbienne, l’identification des sources de contamination, et le soutien aux investigations pour améliorer les processus qualité.
- Formations : Animation de formations INTER et INTRA entreprise sur des thématiques telles que la maîtrise de la contamination, la microbiologie appliquée et l’assurance qualité, en s’adaptant aux besoins spécifiques de chaque client.
• Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques
• Le formateur illustre son discours avec ses expériences vécues
• Support de formation transmis
+ FORMATION INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de
vos spécificités
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Prise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
Accueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.