AQP08B – BPF chinoises/CSAR appliquées aux produits cosmétiques (exigences versus l’ISO 22716 et mise en conformité)
2 jours
Formation inter
Gilles Lemoine
Du 25 au 26 mars 2025
Paris 
1600€ HT - Frais de repas et de pause offerts
Public- Personnel Assurance Qualité
- Contrôle qualité validation des procédés, maintenance, production, métrologie
PrérequisAvoir une bonne connaissance de la norme ISO 22716 et avoir pris connaissance des BPF Chinoises et du CSAR
Objectifs- Connaître les principes fondamentaux et l’esprit des BPF Chinoises dans la réglementation CSAR
- Connaître les exigences et les caractéristiques des BPF Chinoises pour la fabrication, le conditionnement, le contrôle qualité et le stockage des produits cosmétiques.
- Avoir un œil avisé sur le référentiel et savoir identifier les principaux écarts existants, anticiper les risques et décider de la graduation des éléments à faire évoluer) sur votre site au regard des demandes des BPF Chine.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
RAPPEL SUR LES PRINCIPES ET LES OBJECTIFS DES BPF COSMETIQUES
- Environnement réglementaire des produits cosmétiques Eur (réglementation cosmétique, ISO 22716, DIP)
- Architecture des textes chinois (BPF Chinoises et CSAR)
- Comparaison des BPF Chinoises avec le référentiel ISO 22716
- Les ponts entre l’ISO 22716 et les BPF Chinoises (clé de lecture)
- Principaux points communs, différences et difficultés
- Management de la qualité
- Personnel
- Locaux
- Equipement
- Matières premières
- Produit fini
- Production
- Laboratoire de contrôle
- OOS
- Déchets
- Sous-traitance
- Déviation
- Réclamation et rappels
- Gestion des modifications, change control, audit interne et document
- Remote et inspection
LES METHODES DE TESTS CHINOISES STSC (EDITION COMPLEMENTAIRE DE 2022)
- Contrôle qualité microbiologique
- Métaux lourds
DISCUSSION ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)
AQP08B V2025.0
Formateur
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
- Alternance d’exposés et de discussions
- Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
- Cas concrets appliqués à l’entreprise en INTRA
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
