AQL01 – Conception, fonctionnement d’un laboratoire de microbiologie en industrie de santé
2 jours
Formation intra
Emmanuelle Richard
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public- Laboratoires de microbiologie internes et sous-traitants des industries pharmaceutiques et cosmétiques
- Responsable qualité des industries en charge de l’assurance qualité du laboratoire
- Responsable de laboratoire de microbiologie
- Technicien microbiologiste
PrérequisNotions de base en microbiologie
Objectifs- Connaître les points clés des BPF.
- Savoir répondre aux exigences BPF dans un laboratoire de microbiologie.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
Rappel sur les différents référentiels en microbiologie
- BPF / cGMP
- Pharmacopée européenne / USP
- COFRAC
- PIC’s / WHO…
Mise en oeuvre d’un système documentaire conforme aux BPF
- Définition de la documentation, procédures, instructions, enregistrements,…
- Gestion des originaux, diffusion, archivage
Le laboratoire de microbiologie
- Définition des besoins en fonction de l’utilisation
- Conception et agencement
- Conditions d’utilisation : règles d’accès, de sécurité, d’utilisation, de décontamination
- Monitoring associé aux locaux
- Enregistrements associés
Les équipements de microbiologie
- Matériel général
- Matériel spécifique au laboratoire de microbiologie
- Contrôles périodiques, maintenance
- Métrologie
- Programme de qualification selon les BPF : QI, QO, QP
- Enregistrements associés
JOUR 2
Gestion des milieux et réactifs
- Choix du milieu
- Contrôle des spécifications : suivi qualité, stérilité et fertilité des milieux
- Stockage, identification
- Utilisation, péremption
- Documentation associée
- Traitement et gestion des déchets
Gestion des souches bactériennes
- Choix des souches
- Caractérisation, vérification de la pureté
- Identification, conservation, stockage
- Utilisation, péremption
- Utilité d’un souchier
Le personnel
- Formation et habilitation
- Tenue et comportement au poste de travail
- Enregistrements associés
Le circuit des analyses en microbiologie
La gestion des OOS
Actions correctives et préventives et audits
Discussion et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
AQL01 V2025.0
Formateur
Emmanuelle Richard
Fort d’une expérience de près de 25 ans en tant que microbiologiste et manager dans des laboratoires de contrôle qualité, j’ai développé une expertise solide dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et cosmétique, de l’hygiène hospitalière et de l’hydrologie. Mon parcours est marqué par une profonde connaissance des environnements à haute exigence, où la maîtrise de la contamination microbienne est primordiale. En 2023, j’ai choisi de relever un nouveau défi en rejoignant le groupe Teranga, et plus précisément ACM Pharma / UPS Consultant, en tant qu’Expert Auditeur Formateur en microbiologie. Ce poste me permet d’allier mes compétences scientifiques et managériales au service de nos clients. Mes principales missions incluent :
- Audits : Réalisation d’audits sur des sites de production et dans des laboratoires de contrôle, avec un regard expert pour évaluer et améliorer les pratiques en matière de maîtrise de la contamination microbienne.
- Conseils : Accompagnement des entreprises dans la gestion de la contamination microbienne, l’identification des sources de contamination, et le soutien aux investigations pour améliorer les processus qualité.
- Formations : Animation de formations INTER et INTRA entreprise sur des thématiques telles que la maîtrise de la contamination, la microbiologie appliquée et l’assurance qualité, en s’adaptant aux besoins spécifiques de chaque client.
Pédagogie
• Support de formation transmis
• Alternance d’exposés et de discussions
• Fourniture d’exemples
Le + de la formation INTRA
- Programme adapté en fonction de vos besoins et de vos spécificités.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
