Réunies au sein du groupe TERANGA, les équipes d’ACM Pharma, CEBIPHAR et UPS Consultants conjuguent leur expertise réglementaire et technique (analytique et microbiologique) pour vous accompagner à chaque étape du process.
- Synthèse des exigences et du cadre réglementaires (Europe et US)
- Support à l’élaboration des stratégies de validation et leur mise en œuvre
- Organisation du comité de pilotage
- Rédaction documentaire (plans de validation, protocoles, rapports,...)
- Retour sur investissement : optimisation des méthodes, groupages, pire des cas, produits spéciaux,…
- Quels contaminants, quels traceurs rechercher ?
- Comment calculer les limites d’acceptations ?
- Formation des managers et équipes opérationnelles, qualification des préleveurs
- Développement et validation des techniques de prélèvement
- Développement, validation et transfert des méthodes d’analyses
- Analyses microbiologiques
- Analyses physico-chimiques : méthodes spécifiques (HPLC, GC…) et non spécifiques (COT)
- Analyses des prélèvements
Votre contact pour plus d’informations
David UGOLINI
+33 (0)2.38.90.93.26 / +33 (0)6.38.11.83.83
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