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L'annexe 1 des GMPs et les activités de contrôle qualité- AQP01

Date de début:
Nous contacter
Date de fin:
Nous contacter
Dernière mise à jour:
Mar 3, 2021
Code:
AQP01
Prix
free
Emplacement:
INTRA
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Intervenant(s) :
Pierre Devaux Pierre Devaux

Description

Public

Prérequis

Etre impliqué dans les activités de contrôle qualité du site.

Objectif

Durée

1 jour

Programme

INTRODUCTION SUR LA MAITRISE DE LA CONTAMINATION : QUELS SONT LES CONTAMINANTS À MAITRISER DANS LE CADRE DE L’ANNEXE 1 ?
ANNEXE 1 ET PROCESSUS DE RÉVISION :

LES DIFFÉRENTS CONTRÔLES GÉRÉS AU LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITÉ EN LIEN AVEC L’ANNEXE 1 :

QUELS SONT LES NOUVEAUTÉS SPÉCIFIQUES AUX ACTIVITÉS DE CONTRÔLE DANS LE NOUVEAU DOCUMENT ?

COMPARAISON ENTRE LES EXIGENCES EUROPÉENNES DE L’EMA ET LES EXIGENCES AMÉRICAINES DE LA FDA
EXERCICE DE MISE EN APPLICATION BASÉE SUR UN EXEMPLE DE REMPLISSAGE D’UN LOT INJECTABLE SELON UN PROCÉDÉ DE RÉPARTITION ASEPTIQUE SESSION INTERACTIVE DE QUESTIONS ET RÉPONSES.

Pédagogie

Infos pratiques

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Version : 2021.0


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Catégorie

Pharmaceutique , Assurance Qualité