Public
Cadre de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique (qualiticien, responsable CQ, fabricant, technicien d’analyse ou de production) n’ayant pas de formation en contrôle microbiologique et désirant avoir une vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de microbiologie.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire
Objectif
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Avoir une vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de contrôle microbiologique dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique.
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Connaître le principe des analyses, leur interprétation, les points importants pour le traitement des résultats hors limites (OOS) pour permettre aux cadres non spécialistes d’appréhender les spécificités du contrôle microbiologique et les résultats d’analyses.
Durée
2 jours
Programme
Généralités sur les micro-organismes recherchés en contrôle microbiologique
Spécificité des analyses microbiologiques par rapport aux analyses physico-chimiques
Notion de stérilité et de stérilisation
Notion de désinfection et d’antisepsie
Référentiels pour les analyses microbiologiques
Vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de microbiologie
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Contamination microbienne et Aw
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Microbiologie des eaux et surveillance d’une boucle d’eau
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Analyses microbiologiques des environnements contrôlés
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Efficacité des conservateurs
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Biocharge avant stérilisation
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Essai de stérilité
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Endotoxines bactériennes
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Test de remplissage aseptique (MFT)
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Méthodes rapides et alternatives en microbiologie (principes et différences avec les méthodes traditionnelles)
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Identification microbienne
Résultats hors limite, hors tendance et hors spécifications en microbiologie des produits non stériles
À NOTER : L’approfondissement de la connaissance de chaque analyse ne peut être réalisé dans le cadre de cette formation. Chaque analyse fait l’objet d’un cycle de formation spécifique.
Pédagogie
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Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
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Alternance d’exposés et de discussions
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Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
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Exercice ludique sur l’évaluation de la formation
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Démonstration de matériels spécifiques de laboratoire de microbiologie.
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Infos pratiques
Nos sites de formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur la page Accueil des personnes en situation d'handicap.
Version 2021.0