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La norme EN 17141, quoi de neuf par rapport à l'ISO 14698-1 ? - UPR20

Date de début:
20/10/2021
Date de fin:
20/10/2021
Dernière mise à jour:
Oct 15, 2020
Code:
UPR20
Prix
680,00 EUR
Emplacement:
PARIS
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Intervenant(s) :
Gilles Lemoine Gilles Lemoine

Description

Public

  • Encadrement et opérateurs du service de contrôle de la qualité.
  • Opérateurs de contrôle.
  • Intervenants en zones propres

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire

Objectif

  • Connaître la nouvelle norme
  • Apprendre à l’adapter en interne et connaitre les changements

Durée

1 jour

Programme

LA NORME ISO 14698-1

  • Principes de maîtrise de la biocontamination
  • Établissement du Système formalisé
    • Exigences générales
    • Niveaux cibles, d’alerte et d’action
    • Surveillance de la biocontamination
    • Traitement des échantillons
    • Culture des échantillons
    • Evaluation des données d’échantillonnage
  • Expression, interprétation et communication des résultats
  • Vérification du Système formalisé
  • Formation
  • Documentation
    • Annexe A (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination aéroportée (aérobiocontamination)
    • Annexe B(informative) Conseils relatifs à la validation des échantillonneurs d’air
    • Annexe C (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des surfaces
    • Annexe D (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des textiles
    • Annexe E (informative) Conseils relatifs à la validation des procédés de blanchisserie
    • Annexe F (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des liquides
    • Annexe G (informative) Conseils relatifs à la formation

LA NORME EN 17141

  • Mise en place de la maîtrise microbiologique
  • Méthode de la maîtrise microbiologique
  • Méthodes de mesures microbiologiques
    • Annexe A(informative) Recommandations pour les applications pharmaceutiques/biopharmaceutiques des sciences de la vie
    • Annexe B (informative) Recommandations pour les dispositifs médicaux des sciences de la vie
    • Annexe C (informative) Recommandations pour les applications hospitalières et du secteur de la santé
    • Annexe D (informative) Recommandations pour lesapplications agro-alimentaires
    • Annexe E (informative) Recommandations sur les méthodes de mesures microbiologiques reposant sur la mise en culture et vérification des échantillonneurs
    • Annexe F(informative) Méthodes microbiologiques rapides (RMM) et méthodes alternatives de détection microbiologique en temps réel (AMM)

LES CHANGEMENTS AVEC L’EN 17141
CONCLUSION, QCM

Pédagogie

  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échanges d’expériences
  • Illustrations concrètes

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

Infos pratiques

Nos sites de formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur la page Accueil des personnes en situation d'handicap.

Version : 2021.0


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Prix Unitaire

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