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Contamination microbienne des produits non stériles : Mise en oeuvre et validation - JTC04

Date de début:
24/11/2020
Date de fin:
25/11/2020
Dernière mise à jour:
Oct 19, 2020
Code:
JTC04
Prix
1400,00 EUR
Emplacement:
BELLEGARDE (45)
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Intervenant(s) :
Carole Calliet Carole Calliet

Description

Public

Technicien désirant apprendre ou améliorer ses pratiques quotidiennes en microbiologie pour les contrôles de contamination microbienne des produits pharmaceutiques et cosmétiques.
Responsable chargé de la mise en place ou de l’encadrement du laboratoire.

Prérequis

Avoir des connaissances théoriques de base en microbiologie
Maîtriser les techniques de base de la microbiologie appliquée

Objectif

  • Acquérir des compétences techniques en contamination des produits stériles (routine et validation) à l’aide des manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
  • Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des tests de contamination microbienne.

Durée

2 jours

Programme

JOUR 1
MATIN : THEORIE

Présentation des exigences réglementaires et normatives

  • Médicaments et produits cosmétiques
  • Pharmacopée Européenne chapitres : 2.6.12, 2.6.13, 2.6.31, 5.1.4 et 5.1.8 et/ou (selon public) normes ISO cosmétiques : ISO 18415, 21149, 16212, 22717, 22718...

Matériel et milieux

  • Exigences pour le matériel et pour les locaux

Présentation des méthodes (NF - ISO - PE)

  • Principales méthodes utilisées : ensemencement en profondeur, filtration sur membrane
  • Les points importants

Validation

  • Préparation des souches
  • Méthodologie de validation

Documentation associée à l’analyse

  • Présentation de documents types

APRES-MIDI ET JOUR 2 : PRATIQUE

Mise en oeuvre des validations

  • Méthodologie et conduite à tenir devant une analyse non validée

Mesure de la contamination microbienne d’un produit non stérile selon les différentes méthodes (ensemencement en profondeur/filtration sur membrane)

Recherche des germes spécifiés

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint) pour la partie théorique (facultative)
  • Travaux pratiques en laboratoire
  • Visite d’un laboratoire de microbiologie

Ce stage permet d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés.
Ce stage est conduit avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.

Infos pratiques

Cette formation technique n'est pas accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur la page Accueil des personnes en situation d'handicap.

Version 2020.1


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Prix Unitaire

1400,00 EUR

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